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乳酸氟羅沙星片

乳酸氟羅沙星片
【規 格】0.1g*8片*2板、8片*1板、12片*1板、4片*2板
【功能主治】本品屬氟喹諾酮類抗菌藥物,適用于敏感細菌引起的呼吸系統、泌尿生殖系統、消化系統、皮膚軟組織、骨、腹腔及盆腔感染、婦科感染等。

產品說明

核準日期:20070801

修改日期:20071029

乳酸氟羅沙星片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

[藥品名稱]

通用名稱:乳酸氟羅沙星片

英文名稱:Fleroxacin  Lactate  Tablets                     

漢語拼音:Rusuanfuluoshaxing  Pian

[成份]本品主要成份為乳酸氟羅沙星。

化學名稱:6,8-二氟-1-2-氟乙基 )-1,4-二氫-7-4-甲基-1-哌嗪)-4--3-喹啉羧酸的乳酸鹽。                    

化學結構式:


乳酸氟羅沙星片



分子式 :C17H18F3N3O3·C3H6O3                    

分子量 : 459.42

[性狀]本品為白色或類白色片。

[適應癥]本品屬氟喹諾酮類抗菌藥物,適用于敏感細菌引起的呼吸系統、泌尿生殖系統、消化系統、皮膚軟組織、骨、腹腔及盆腔感染、婦科感染等。

[規格]0.1g(以氟羅沙星計)。

[用法用量]口服。成人每日1-2次,每次2片,一般療程為7-14天。重癥患者每次3-4片,3-5天后劑量減至常用量。

[不良反應]偶見上腹部不適、惡心嘔吐、食欲下降、頭暈、頭痛、興奮、失眠等??煞ΠY藥物,一般不需停藥 ,偶見轉氨酶升高。

[禁忌]對喹諾酮類藥物過敏者及十八歲以下患者禁用。

[注意事項]

1、有癲癇史者、有明顯肝、腎功能損害者慎用。

2、避免與堿化劑同用。

3、與茶堿類同用時應測定血茶堿濃度并調整劑量。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 孕婦及哺乳期婦女禁用。

[兒童用藥]未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

[老年用藥] 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

[藥物相互作用] 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

[藥物過量]未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

[藥理毒理]本品為廣譜抗菌藥,其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶而起殺菌作用。本品對革蘭氏陰性菌包括大腸桿菌、肺炎球菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、付傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋球菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭氏陽性球菌亦具有中等抗菌作用。

[藥代動力學] 本品口服后吸收迅速完全,健康志愿者單次口服本品2片,峰濃度為2.35ug/ml,半衰期為11.86小時。本品在體內有少量代謝物 ,血漿蛋白結合率為22%,廣泛分布于各組織中。本品在多數組織中的濃度接近或高于同期的 血漿濃度,但中樞神經中濃度很低。本品主要由尿中排泄,口服72小時內尿中排泄86%,其中75%為原型藥物,少部分由膽汁排泄,糞便排出量僅占3%。

[貯藏]遮光,密封,在干燥處保存。

[包裝] 鋁塑包裝,8/,4/板,每盒2板;8/,每盒1板。

[有效期] 24個月。

[執行標準] WS1-X-317-2004Z

[批準文號]國藥準字H20010736

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